معتبرسازی اتاق های تمیز

معتبرسازی اتاق تمیز فرآیندی است که کیفیت تمیزی اتاق تمیز را ارزیابی می‌کند. معمولا توسط آژانس‌های نظارتی یا شرکت‌هایی که محصولاتی را تولید می‌کنند که باید عاری از آلودگی باشند، نیاز به صدور گواهی است.

برخی از سازمان هایی که معتبرسازی اتاق تمیز را انجام می‌دهند:

• سازمان بین المللی استاندارد (ISO)
• داروسازی ایالات متحده (USP)
• موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH)
• EU GMP

فرآیند صدور گواهینامه و معتبرسازی اتاق های تمیز

• بررسی اسناد طراحی و ساخت اتاق تمیز
• بازرسی اتاق تمیز
• تست تمیزی اتاق تمیز

بازرسی و آزمایش معمولا توسط تیمی از کارشناسان سازمان معتبرسازی انجام می‌شود. بازرسی بررسی خواهد کرد که اتاق تمیز با الزامات استاندارد قابل اجرا مطابقت دارد. این آزمایش تمیزی اتاق تمیز را اندازه گیری می‌کند، که معمولا با استفاده از شمارش ذرات اتاق تمیز است.

در صورتی که اتاق تمیز دارای الزامات استاندارد مربوطه باشد، گواهی انطباق برای آن صادر خواهد شد. این گواهی برای مدتی معتبر است و پس از آن اتاق تمیز باید مجددا تایید شود.

معتبرسازی اتاق تمیز بخش مهمی از حصول اطمینان از اینکه اتاق های تمیز استانداردهای لازم برای تمیزی را رعایت می‌کنند، است. صدور گواهینامه می‌تواند با اطمینان از اینکه محصولات تولید شده در اتاق های تمیز عاری از آلودگی هستند، به محافظت از بیماران، کارگران و محیط زیست کمک کند.

برخی از مزایای معتبرسازی اتاق تمیز

• می‌تواند به اطمینان حاصل شود که اتاق های تمیز استانداردهای لازم برای تمیزی را رعایت می‌کنند.
• می‌تواند به محافظت از بیماران، کارگران و محیط زیست کمک کند.
• معتبرسازی می‌تواند به بهبود کیفیت محصولات تولید شده در اتاق های تمیز کمک کند.
• می‌تواند به برآوردن الزامات نظارتی کمک کند.
• گواهی اتاق تمیز می‌تواند یک سرمایه گذاری ارزشمند برای شرکت هایی باشد که محصولاتی را تولید می‌کنند که باید عاری از آلودگی باشند.