همه ی نوشته های:نوید

معتبرسازی اتاق تمیز فرآیندی است که کیفیت تمیزی اتاق تمیز را ارزیابی می‌کند. معمولا توسط آژانس‌های نظارتی یا شرکت‌هایی که محصولاتی را تولید می‌کنند که باید عاری از آلودگی باشند، نیاز به صدور گواهی است.

برخی از سازمان هایی که معتبرسازی اتاق تمیز را انجام می‌دهند:

• سازمان بین المللی استاندارد (ISO)
• داروسازی ایالات متحده (USP)
• موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH)
• EU GMP

فرآیند صدور گواهینامه و معتبرسازی اتاق های تمیز

• بررسی اسناد طراحی و ساخت اتاق تمیز
• بازرسی اتاق تمیز
• تست تمیزی اتاق تمیز

بازرسی و آزمایش معمولا توسط تیمی از کارشناسان سازمان معتبرسازی انجام می‌شود. بازرسی بررسی خواهد کرد که اتاق تمیز با الزامات استاندارد قابل اجرا مطابقت دارد. این آزمایش تمیزی اتاق تمیز را اندازه گیری می‌کند، که معمولا با استفاده از شمارش ذرات اتاق تمیز است.

در صورتی که اتاق تمیز دارای الزامات استاندارد مربوطه باشد، گواهی انطباق برای آن صادر خواهد شد. این گواهی برای مدتی معتبر است و پس از آن اتاق تمیز باید مجددا تایید شود.

معتبرسازی اتاق تمیز بخش مهمی از حصول اطمینان از اینکه اتاق های تمیز استانداردهای لازم برای تمیزی را رعایت می‌کنند، است. صدور گواهینامه می‌تواند با اطمینان از اینکه محصولات تولید شده در اتاق های تمیز عاری از آلودگی هستند، به محافظت از بیماران، کارگران و محیط زیست کمک کند.

برخی از مزایای معتبرسازی اتاق تمیز

• می‌تواند به اطمینان حاصل شود که اتاق های تمیز استانداردهای لازم برای تمیزی را رعایت می‌کنند.
• می‌تواند به محافظت از بیماران، کارگران و محیط زیست کمک کند.
• معتبرسازی می‌تواند به بهبود کیفیت محصولات تولید شده در اتاق های تمیز کمک کند.
• می‌تواند به برآوردن الزامات نظارتی کمک کند.
• گواهی اتاق تمیز می‌تواند یک سرمایه گذاری ارزشمند برای شرکت هایی باشد که محصولاتی را تولید می‌کنند که باید عاری از آلودگی باشند.

قوانین اتاق تمیز برای جلوگیری از ورود آلودگی به اتاق طراحی شده است. آلودگی می‌تواند از منابع مختلفی از جمله افراد، مواد و تجهیزات ناشی شود. قوانین اتاق تمیز برای کاهش خطر آلودگی و حفظ تمیزی اتاق طراحی شده است.

برخی از قوانین رایج اتاق تمیز

1. لوازم شخصی (کلید، تلفن همراه، هندزفری و …) و همچنین زیورآلات (گردنبند، انگشتر و…) نباید وارد اتاق تمیز شوند.
2. افراد هنگام ورود به اتاق تمیز باید لباس و کفش تمیز بپوشند. لباس و کفش باید تمیز و بدون ذرات باشد. ممکن است نیاز باشد تا افراد لباس های مخصوصی از جنس پلی استر بپوشند.
3. آرایش و اسپری نشود.
4. افراد قبل از ورود به اتاق تمیز باید دست های خود را به خوبی بشویند. این به حذف هرگونه ذرات از دستان آنها کمک می‌کند.
5. افراد هنگام کار در اتاق تمیز باید از تجهیزات تمیز استفاده کنند. تجهیزات باید تمیز و عاری از ذرات باشند.
6. افراد باید مراقب باشند که در اتاق تمیز به چیزی بی مورد دست نزنند. لمس اشیا می‌تواند ذرات را وارد هوا کند.
7. افراد باید رویه هایی را که برای اتاق تمیز ایجاد شده است رعایت کنند. این روش ها برای جلوگیری از آلودگی طراحی شده اند.
8. حداقل ۲۰ دقیقه بعد از سیگار کشیدن صبر کنید تا وارد اتاق تمیز شوید تا دود باقی مانده از لباس و پوست شما خارج شود.
9. افراد باید تا حد ممکن آرام حرکت کنند.
10. افراد بیمار نباید وارد اتاق تمیز شوند.

قوانین خاص اتاق تمیز بسته به نیازهای خاص اتاق تمیز متفاوت خواهد بود. به عنوان مثال، اتاق تمیز که برای تولید محصولات دارویی استفاده می‌شود، قوانین سختگیرانه تری نسبت به اتاق تمیز که برای مونتاژ وسایل الکترونیکی استفاده می‌شود، دارد.

جزئیات بیشتر در مورد قوانین اتاق تمیز:
شستن دست: شستن دست بخش مهمی از جلوگیری از آلودگی در یک اتاق تمیز است. افراد باید دست های خود را به طور کامل با آب و صابون حداقل به مدت ۲۰ ثانیه بشویند.
تجهیزات: تجهیزاتی که در اتاق تمیز استفاده می‌شود باید تمیز و عاری از ذرات باشد. تجهیزات باید به طور منظم با استفاده از روشی که برای حذف ذرات طراحی شده است تمیز شود.
رویه ها: افراد باید رویه هایی را که برای اتاق تمیز ایجاد شده است رعایت کنند. اینها برای جلوگیری از آلودگی طراحی شده اند.

چرا اتاق تمیز نیاز به قانون دارد؟

با پیروی از قوانین یک اتاق تمیز، افراد می‌توانند به تمیز ماندن اتاق و عاری از آلودگی کمک کنند.

انسان ذراتی را ذاتا منتشر می‌کند که می‌تواند فضاهای اتاق تمیز را آلوده کند، مانند سلول های پوست، روغن های طبیعی، تعریق و تارهای مو. باید تدابیری اتخاذ شود تا از پخش آنها جلوگیری شود. علاوه بر این، نحوه عملکرد افراد به طور قابل توجهی بر استریل اتاق تمیز تاثیر می‌گذارد. حرکات سریع و پخش قطرات از طریق اعمالی مانند عطسه یا سرفه می‌تواند محیط کنترل شده را به خطر بیندازد.

نکاتی که ذکر شد، چارچوبی اساسی برای رفتار در اتاق تمیز ارائه می‌دهند، اگرچه آنها طیف کاملی از رویه‌ها و استانداردهای مورد نیاز را نشان نمی‌دهند، اما رعایت این شیوه ها به مدیریت بهتر سطح آلودگی کمک می‌کند.