نوشته ها در دسته بندی: تبلیغات

فیلتر هپا (HEPA) یکی از رایج‌ترین و محبوبترین انواع فیلترهایی است که در صنایع مختلف مورد استفاده قرار میگیرد. از این فیلتر جهت به دام انداختن ذراتی با قطر ۰.۳ میکرومتر و یا بزرگتر استفاده می شود. این فیلتر با جذب ذرات آلاینده‌ها، عمل تصفیه و پاکسازی هوا را انجام می‌دهد و این عمل از طریق سه فرایند یا مکانیسم همزمان صورت می‌گیرد: جلوگیری از عبور ذرات، گیر افتادن ذرات به علت تراکم بافت الیافی، و انتشار. دو مکانیسم اول یعنی مسدود کردن و تراکم در جذب ذرات بالاتر از ۴/۰ میکرومتر مؤثر می‌باشند. ذرات بین این دو اندازه بیشترین نفوذ را در فیلتر می‌کنند (۳/۰ میکرون) که توأماً توسط هر سه مکانیسم، در فیلتر گیر می‌افتند.

دارای چهارچوب و فریم از جنس آلمینیوم در دو حالت فابریک آبکاری (آنادایز) سخت کاری شده و آلمینیوم باز فراوری شده رنگ کوره الکترواستاتیک میباشد. بدنه اصلی دربها از ساندویچ پانل با ضخامت های 40 ، 50 و 60 میلیمتر و پوشش داخل پلی يورتان B2 دارای سطوح رویی از ورق گالوانیزه با رنگ پودری الکترواستاتیک با دستگیره ها از جنس استنلس استیل دارای استیل S304 میباشد .
یراق آلات مخصوص اتاق تمیز (کلین روم) دارای سطوح صاف صیقل و بدون برجستگی میباشد. دربهای اتاق تمیز (کلین روم) در دو نوع تک لنگه و دو لنگه و در سایزهای مورد درخواست تولید میگردد.
در صورت نیاز دارای امکان نصب سه آپشن های زیر به درخواست مشتری می باشد
1_شیشه های بازدید و دو جداره همسطح با طرفین
2_دراپ سیل طرح ایتالیایی بجهت هوابندی زیر درب
3_ جانمایی و نصب قفل اینترلاک برقی

برای معتبرسازی اتاق های تمیز می بایست تست های مختلفی انجام شود و پارامترهای متفاوتی در اتاق مورد ارزیابی و اندازه گیری قرار گیرد. هنگامی که اتاق پاک ساخته شد و آماده بهره برداری قرار می گیرد و یا در مواقعی که اتاق پاک بعد از یک وقفه زمانی طولانی مدت مجددا شروع بکار نماید ، می بایست این تست ها انجام شود و شرایط اتاق پاک مورد بررسی قرار گیرد.هدف از انجام این تست ها و ارزیابی ها اطمینان از اینست که اتاق پاک پس از صرف هزینه های بسیار زیاد جهت طراحی و ساخت ، به طور صحیحی عمل نماید و مطابق با استاندارد های بیان شده در ISO 14644-1 از نظر کنترل میزان آلودگی و ذرات باشد.

هنگامی که اتاق پاک ساخته شد و تست های اولیه نیز انجام گردید و کلاس پاکیزگی آن مطابق با استاندارد ISO 14644-1 تعیین گردید ، می بایست اتاق پاک در دوره های زمانی مشخص که در استاندارد ISO 14644-2 مشخص شده است مورد کنترل قرار گیرد تا مشخص گردد که اتاق پاک مطابق با استاندارد مورد نظر در حال کار کردن است.
معتبرسازی اتاق های تمیز در صنایع دارویی مطابق با استاندارد EU GMP در تمامی مراحل DQ( Design Qualification) ،IQ (Installation Qualification) ، OQ (Operation Qualification) و PQ(Production Qualification) انجام می گیرد.

تعریف ارائه شده توسط استاندارد انگلیسی: BS5295 اتاق تمیز فضایی است که در آن تعداد ذرات آلوده کننده در هوا کنترل شده باشد و این فضا باید به گونه ای ساخته شده و مورد استفاده قرار گیرد که میزان تولید و ماندن ذرات داخل فضا به حداقل برسد. همچنین در این فضا باید متناسب با نیاز، دما، رطوبت، الگوی جریان هوا، حرکت هوا و فشار فضا تحت کنترل قرار گیرد.
تعریف ارائه شده استاندارد فدرال آمریکا : 209E اتاق تمیز فضایی است که در آن تعداد ذرات هوابرد به صورتی که برای آن اتاق مشخص شده است کنترل شده باشد. تعریفی که استاندارد ISO 14644-l نیز در این خصوص ارائه داده است مشابه استاندارد انگلیسی می باشد. اتاق های تمیز در صنایع حساس مانند داروسازی ها، لوازم تکنولوژیک پزشکی ، صنایع الکترونیک ، صنایع غذایی و زمینه های دیگر که تولید آنها نیاز به محیطی بسیار پاکیزه و فاقد آلودگی دارد، استفاده میشوند. اتاق تمیز می‌تواند فضای بسیار بزرگی باشد بطوریکه گاهی اوقات تمامی یک کارخانه با هزاران متر مربع مساحت می‌تواند در سلول هایی با فضای تعریف شده اتاق تمیز و زمین‌های پوشیده شده با کف پوش مخصوص اینگونه اتاق ها ساخته شده باشد.

اتاق تمیز محیط کنترل شده ای برای آزمایشگاه های دقیق و تولیدات با دقت بالا می باشد . در این اتاق ذرات و گرد و غبار تا حد مشخصی که بر اساس استاندارد لازم معین شده است کنترل می شود . تولید ذرات ناخواسته در این محیط ها می توانند از عوامل مختلف محیطی ، خط های تولید و حتی عوامل انسانی منشاء بگیرد برای اطمینان از صحت عمکرد سیستم باید بطور پیوسته از وجود این آلودگی ها جلوگیری کرده و میزان آنها را اندازه گیری نمود تا اقدامات لازم در خصوص از بین بردن آنها صورت گیرد. این کار مستلزم پیروی از استانداردهای خاصی می باشد.